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多效蒸馏水机(注射水制备设备)
多效蒸馏水机(注射水制备设备)4
多效蒸馏水机(注射水制备设备)3
多效蒸馏水机(注射水制备设备)2
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多效蒸馏水机(注射水制备设备)2

多效蒸馏水机(注射水制备设备)

多效蒸馏水机(注射水制备设备)
产品介绍
多效蒸馏水机是制药行业专用注射用水制备设备,以纯化水为进水原水,利用多效蒸发、热能复用、汽液分离、冷凝纯化原理,通过多级蒸发器串联换热,逐级回收蒸汽余热,低温蒸发、高温冷凝提纯,去除原水中的重金属、离子、微生物、热原、TOC、颗粒物等所有杂质,持续生产符合《中国药典》《EP/FDA》标准的注射用水(WFI)。
应用范围

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1. 制药无菌制剂行业(核心应用)

无菌水针、粉针、冻干粉针、输液制剂、滴眼液、注射剂药液配制、工序清洗、瓶具灭菌清洗等核心工位注射用水供给。

2. 生物工程与生物医药行业

疫苗生产、细胞培养、抗体药物、生物制剂、基因工程、菌种发酵、生物试剂配制等高纯度无菌无热原用水场景。

3. 医疗器械与耗材行业

无菌注射器、输液器、透析器械、植入式医疗器械、医用无菌耗材生产清洗、终端灭菌用水制备。

4. 体外诊断(IVD)行业

高端诊断试剂、生化试剂、免疫试剂配制,精密实验仪器清洗,无菌实验室高纯无热原用水供给。

5. 医院与科研机构

三甲医院制剂室、手术室无菌清洗、药剂科配药、高端科研实验室、质检检测中心注射级纯水制备。

6. 高端化妆品与保健品行业

无菌医美护肤品、高端原液、无菌口服液保健品生产,高纯无杂质配料用水制备。

产品特征

01

多效节能换热设计,能耗极低

采用三效/四效/五效等多级蒸发串联结构,利用前一效二次蒸汽作为后一效加热热源,逐级回收余热,相比单效蒸馏水机大幅降低蒸汽与冷却水消耗;设备热利用率高,运行成本低,适配工厂24小时连续量产。


02

高纯无热原、无菌产水,药典合规

配备多级汽液分离装置、高精度除雾捕沫结构,彻底截留热原、细菌、微粒、大分子有机物;产水无热原、无菌、低TOC、低电导率,完全满足中国药典、欧洲药典、FDA注射用水标准,杜绝水质不达标问题。


03

全卫生级无菌结构,杜绝二次污染

所有接触水、蒸汽部件均采用316L卫生级不锈钢,内外机械或电解抛光,无死角、无盲管、无积污结构;管路全自动轨道焊接,卫生级卡箍连接,可实现整机在线SIP灭菌,长期运行不滋生微生物。


04

全自动智能运行,无需人工值守

配置PLC+HMI智能控制系统,实现自动开机、自动预热、自动产水、自动稳压、自动排污、自动停机全流程自动化;具备缺水、超温、超压、故障过载多重联锁保护,异常自动报警、停机,运行安全稳定。


05

在线水质实时监测,数据可追溯

集成在线电导率、温度、流量监测模块,24小时实时监控产水水质;不合格水质自动切断、自动回流排污,杜绝不合格水流入储水系统;全程运行数据自动存储、曲线记录、审计追踪,符合GMP数据完整性要求。


06

整机模块化撬装,安装维护便捷

设备工厂整体预制撬装成型,结构紧凑,占地小;现场仅需对接进水、蒸汽、冷却水、压缩空气、供电即可投产;模块化结构设计,滤芯、易损件拆装便捷,后期维护成本低。


07

完整GMP验证配套

可提供全套材质证明、焊缝检测报告、抛光报告、设备验证文件(DQ/IQ/OQ/PQ),满足药监飞行检查、GMP审计、出口FDA核查要求。



产品规格

设备按小时产水量划分标准规格,分为三效、四效、五效机型,支持非标定制,适配不同产能需求:

1. 小型实验室/小试机型

50L/h、100L/h、200L/h、300L/h(多为三效机型,适配实验室、小型制剂车间)

2. 中小型量产机型

500L/h、1000L/h、1500L/h、2000L/h(三效/四效通用,适配中小型药厂、医疗器械厂)

3. 中大型工业量产机型

3000L/h、4000L/h、5000L/h(四效主流机型,适配中型无菌制剂车间)

4. 大型高产能机型

8000L/h、10000L/h、15000L/h及以上(五效节能机型,适配大型制药集团、多车间集中供水)

技术参数
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