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纯化水设备
产品介绍
制药纯化水制备设备是专为医药行业设计、符合《中国药典》标准及GMP规范的成套水处理系统。设备以
市政自来水为原水，通过预处理、二级反渗透、EDI深度脱盐、无菌储水罐、循环输送及在线消毒工艺，
有效去除水中悬浮物、胶体、重金属、盐分、有机物及微生物，稳定产出符合制药级标准的纯化水，全程
采用卫生级不锈钢结构与全自动控制系统，杜绝二次污染，满足药品生产合规性要求。
应用范围
1、药品制剂生产
适用于片剂、胶囊、颗粒剂、散剂、口服液、糖浆剂、洗剂、酊剂等固体制剂与液体制剂的工艺配料、制粒、稀释、器具清洗用水。
2、原料药（API）与中药生产
用于原料药合成、结晶、洗涤、萃取、纯化；适用于中药材提取、浓缩、精制、饮片清洗等工序工艺用水。
3、医疗器械与耗材行业
用于一类、二类、三类医疗器械清洗、无尘器具冲洗、医用敷料、一次性耗材生产工艺用水。
4、生物实验室与质检领域
满足生物试剂配制、培养基制备、化验分析、质检实验、样品检测等纯水需求。
5、洁净车间辅助用水
用于洁净区环境清洁、设备CIP在位清洗、无菌容器冲洗、洁净工装清洗等辅助用水场景。
产品特征
01水质稳定，合规性强 严格遵循最新《中国药典》纯化水标准与GMP规范，水质稳定达标，电导率、TOC、微生物、酸碱度等核心指标持续可控，满足药厂日常生产及审计验收要求。 | 02全卫生级材质，杜绝滋生污染 所有与纯水接触的罐体、管道、阀门、过滤器均采用316L不锈钢，机架采用304不锈钢；管道内表面抛光处理，无死角、无积水、无盲管，有效避免微生物附着繁殖。 |
03循环设计，防止二次污染 系统采用全程闭式循环供水模式，储罐配置PTFE疏水性除菌呼吸器，搭配自动消毒系统，彻底解决死水段污染问题，保障用水全程无菌洁净。 | 04全自动智能运行，运维便捷 采用PLC+触摸屏全自动控制系统，实现设备自动启停、膜组件自动冲洗、水质自动监测、故障自动报警、数据自动记录，无需专人值守，操作简单、运维成本低。 |
05全方位在线监测，数据可追溯 配置在线电导率、TOC、pH、温度、压力、流速、液位监测模块，实时监控水质状态，水质超标自动报警、自动排放，所有运行数据可存储、可查询、可打印，满足GMP数据追溯要求。 | 06多重消毒工艺，灭菌彻底安全 集成紫外线杀菌、臭氧在线消毒或巴氏消毒，可实现设备、管路、储罐周期性在线消毒，无需人工拆解清洗，持续保障水体洁净。 |
07模块化结构，适配性广 整机采用标准模块化设计，布局规整、占地小、拆装便捷，可根据客户产能需求定制不同产水量机型，适配大小各类型制药车间。 | 08全套验证资料，轻松过审 设备出厂配套完整材质证明、焊接报告、抛光检测报告、DQ/IQ/OQ全套验证文件，全程支持药厂GMP、飞检审核验收。 |
产品规格
设备以每小时额定产水量为标准规格，覆盖实验室、中小型车间、大型药厂全场景，支持非标定制：
1、实验室小型机型：5 0 L / h 、1 0 0 L / h 、2 0 0 L / h 、500L/h
2、中小型车间标准机型：1m³/h、2m³/h、3m³/h、5m³/h
3、中大型生产线机型：10m³/h、15m³/h、20m³/h
4、大型药厂集中供水机型：30m³/h、50m³/h、100m³/h
技术参数
