仓库取样系统

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产品名称: 仓库取样系统

发布日期: 2016-07-04

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产品详情


产品介绍:

取样是质量控制操作规程的中心环节,一批中所取的样品量虽然很少,但被认为是批质量的代表。取样计划和取样的实施操作规程是必要的。

根据中国GMP法规(第六十二条 通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应与生产要求一致。)及国外相关法规(FDA,EMEA,ICQ7)对取样的要求,制药企业新建或改建的车间要通过欧盟及中国GMP的认证,都必须有独立的取样区域。

仓库取样间的必要设施要有单独的空调净化系统;洗手设施;人流、物流分开设置,防止交叉污染。

取样罩作为取样区域的核心设备,它提供一种单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。





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