工程服务

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产品名称: 验证咨询服务

发布日期: 2016-07-05

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简述:

产品详情

验证服务

验证是指通过提供文件记录证明,切实保证某一特定工艺持续生产出符合其预定规格及质量特性的产品。

简而言之,验证将证明某一过程可正常进行

我们的优势

1、深刻理解欧盟、美国、WHO和中国新版GMP内涵

2、以最新的法规和指南为依据,以质量保证体系为中心

3、提供专业全面的验证和GMP合规性服务

4、拥有经验丰富的项目管理团队以及全套的验证测试用仪器

带来的好处

1、 专业的验证服务,贯穿整个项目周期

2、 丰富的验证经验,为客户避免不必要的设计缺陷

3、 高效专业的工作,为客户缩短项目建造周期

4、 专业的验证培训,为客户培养自己的验证专家

验证服务内容:

1、 设计的cGMP审核

2、 风险评估

3、 验证主计划(VMP

4、 用户需求(URS)

5、 设计确认(DQ)

6、 安装确认(IQ)

7、 运行确认(OQ)

8、 性能确认指导(PQ Consulting)

9、 工艺验证指导

10、 清洗验证指导

11、 计算机系统验证

 

验证步骤:

 

验证测试内容:

      朗和拥有专业的测试工程师队伍和全套的验证测试仪器,致力于为客户提供服务符合GMP标准的验证测试服务,针对本公司的洁净设备与工程,主要的测试项目有:

       风量测试

      换气次数、压差测试

      高效过滤器完整性测试(PAODOP测试)

      单向流风速测试

      气流烟雾流行测试

      悬浮粒子浓度测试

      温湿度测试

      照度测试

      噪声测试

      自净时间测试

      浮游微生物测试

      沉降微生物测试

      表面微生物测试



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